前言:
近年來,隨著醫藥產業的快速發展和公眾對藥品安全認知水平的不斷提升,加強對中藥外源性有害物質的控制,建立有關標準已成為滿足藥品監管需求、保障公眾用藥安全的重要手段。中藥材大部分來源于植物和動物,在種植(養殖)過程中不可避免地會發生病蟲草害,需要使用農藥進行防治;而使用農藥不意味著濫用農藥,國家對于高毒、高殘留、高安全風險的化學農藥出臺了禁用名單,需要首先加以監控。
在參考了我國農業農村部自2002年至今發布過的化學農藥禁限用公告后,《中國藥典》2020年版經剔除殺鼠劑、重金屬類農藥、熏蒸劑、多異構體、難以獲得對照品及難以采用常規氣質、液質測定的農藥品種后,總計 33 種農藥 55 個化學單體作為禁用農藥檢測品種的檢測指標。
本文參考2020版《中國藥典》2341 通則中的第五法使用LabTech SPE 1000全自動固相萃取系統對常用果實類藥材枸杞中的農藥殘留進行固相萃取,分別采用GC-MS、LC-MS檢測,建立了一套中藥農殘的處理檢測方法,采用HLB柱凈化樣品,此方法回收率及平行性良好, GC-MS組和LC-MS組分別為74.7%~112.5%和77.1%~110.4%,重復性RSD分別為0.7%~9.3%和1.8%~9.0%,均滿足藥典要求。
關鍵詞:
SPE 1000 MultiVap-10 EV400VAC 2020版《中國藥典》 農藥殘留 2341通則第五法 枸杞